L.E.A.F. A.D.V.I.C.E.

Validare Independentă pentru Sisteme HVAC & Filtre

Asigurăm conformitatea strictă cu normele GMP prin teste fotometrice și măsurători de presiune în camerele curate, eliminând riscul de contaminare încrucișată în industria farmaceutică.

Solicitați Ofertă Aflați Mai Multe

Tehnician efectuând măsurători într-o cameră curată

Teste de integritate și control al presiunii conform ISO 14644

ISO 14644

Certificare camere curate

GMP

Conformitate cu normele ANM

HEPA/ULPA

Testare filtre cu aerosoli

Întrebări Frecvente

Răspunsuri la cele mai comune întrebări despre validarea sistemelor HVAC și testarea filtrelor în medii controlate.

Ce este testul de integritate fotometrică pentru filtre HEPA/ULPA?

De ce este critică diferența de presiune în blocul operator sau producția farmaceutică?

Cât de des trebuie validate sistemele HVAC și testate filtrele într-o cameră curată ISO?

Ce documentație se eliberează după serviciile L.E.A.F. A.D.V.I.C.E.?

Serviciile se adresează doar industriei farmaceutice?

Nu ai găsit răspunsul? Contactează-ne pentru o consultanță tehnică personalizată.

Oferiți-vă datele de contact

Trimiteți-ne detaliile și vă vom contacta pentru a discuta despre validarea sistemului dumneavoastră HVAC și a asigurării conformității GMP.

Sau contactați-ne direct: contact@leafadvice.com

Cazuri și Vizualizări Cheie

Explorează galeria noastră de proiecte și teste de integritate efectuate în unități farmaceutice și blocuri operatorii, ilustrând procesul nostru meticulos de validare.

Test Fotometric

Verificarea integrității filtrelor HEPA cu aerosoli în conformitate cu ISO 14644-3.

Monitorizare Presiune

Controlul gradientului de presiune pentru a preveni contaminarea încrucișată.

Audit Sistem HVAC

Evaluarea performanței și conformității sistemelor de ventilație din industria GMP.

Medicamente Sigure

Asigurarea unui mediu controlat pentru producția de medicamente sterile.

Bloc Operator

Validarea camerelor curate pentru a proteja pacienții și personalul medical.

Documentație GMP

Rapoarte detaliate pentru demonstrarea conformității cu normele ANMDM.

Toate intervențiile sunt efectuate de ingineri certificați, asigurând acuratețe și fiabilitate absolută. Contactează-ne pentru o evaluare personalizată.