LEAF ADVICE

Verificare Impecabilă în Proiectul Nou de Producție

Servicii de testare fotometrică pentru sală de preparare sterile

Am apelat la L.E.A.F. A.D.V.I.C.E. pentru validarea critică a instalației HVAC și a filtrelor HEPA din noua noastră linie de producție de injectabile. Echipa a demonstrat o profesionalism remarcabil. Procesul fotometric de detectare a scurgerilor a fost meticulos, iar raportul final a evidențiat cu precizie o singură imperfecțiune minoră la o joncțiune, care a fost corectată imediat. Apreciez în special atenția acordată măsurătorilor de presiune diferențială în timp real, esențiale pentru menținerea gradienților în blocul operator simulativ. Acest nivel de rigoare ne-a oferit încrederea totală necesară pentru auditul ANM.

MC

Mihai Călinescu

Director Asigurare Calitate, BioPharm SRL

Serviciu: Test de integritate & Validare GMP

Data verificării:

Detalii suplimentare:

  • Domeniu: Farmaceutic - Producție Injectabile
  • Standard aplicat: ISO 14644-1 Clasa 7 (10.000), GMP Annex 1
  • Tip test: Fotometric cu aerosol de parafină
  • Rezultat cheie: Conformitate integrală după remedierea unei singure puncte.

Acest review face parte din seria noastră de experiențe verificate. Vezi toate recenziile.